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生物制藥潔凈室地面材料的選擇 |
目前,生物制藥潔凈室一般選用整體性好、剛性強(qiáng)的水磨石地面。為了避免塵土、細(xì)菌積聚、孳生,這種 地面須防止開(kāi)裂和返潮,在施工中可采取夯實(shí)回填土,加厚地坪、選用優(yōu)質(zhì)水泥(水泥砂漿基底的水泥標(biāo)號(hào) 不得低于425號(hào)),適當(dāng)配筋(對(duì)大面積廠房而言)等措施... |
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制藥工廠凈化系統(tǒng)的概念與用途 |
無(wú)塵車(chē)間,亦稱潔凈室、無(wú)塵室或清凈室。無(wú)塵車(chē)間的主要功能為室內(nèi)污染控制,沒(méi)有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。除此之外,我司在中央空調(diào) 冷庫(kù) 熱泵熱水工程,白鐵通風(fēng) 通風(fēng)排煙工程 中設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)保養(yǎng)等也有多年的經(jīng)驗(yàn)??仆咛貎艋こ痰男【?.. |
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制藥凈化工程特點(diǎn)與存在的問(wèn)題解析 |
制藥凈化工程特點(diǎn)與存在的問(wèn)題解析,在了解它常見(jiàn)的一些問(wèn)題前,我們先來(lái)了解制藥工廠的特點(diǎn): 1、生物制藥工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無(wú)菌的要求高,而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格 的要求。 2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(... |
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GMP制藥潔凈車(chē)間對(duì)設(shè)備的要求 |
GMP對(duì)設(shè)備的要求除了設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)符合生產(chǎn)工藝的要求外,最重要的原則是設(shè)備應(yīng)能防止交 叉污染,設(shè)備本身不影響產(chǎn)品質(zhì)量,并便于清潔和維護(hù),設(shè)備的設(shè)計(jì)和布局能使產(chǎn)生差錯(cuò)的危險(xiǎn)減至 最低限度。 1、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)與所采用的工藝及生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng),設(shè)備的性能... |
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潔凈廠房檢測(cè)表(上篇) |
潔凈廠房監(jiān)測(cè)表 文件審定 起草人 審核人 審核人 批準(zhǔn)人 部門(mén)/人員 質(zhì)量部 質(zhì)量部 生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 簽名 日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 頒發(fā)部門(mén) 質(zhì)量部 生效日期 年月日 分發(fā)部門(mén) 生產(chǎn)部、工程部、各含有凈化廠房(潔凈區(qū))的部門(mén)... |